... ...

Мы фокусируем R&D-экспертизу на самых импортозависимых и коммерчески привлекательных терапевтических сегментах госзакупок и розницы РФ/ЕАЭС.

Анализ реальных патентных рисков и направлений для обхода для 4 дефицитных молекул из сегментов онкологии и эндокринологии (Приоритетные терапевтические группы для локализации синтеза АФС), которые сейчас находятся на пике патентных споров на рынках РФ и ЕАЭС

4 дефицитные молекулы из сегментов онкологии и эндокринологии, которые сейчас находятся на пике патентных споров на рынках РФ и ЕАЭС
Анализ реальных патентных рисков и направлений для обхода.
1. Онкология: Ингибиторы тирозинкиназ и протеинкиназ
(01)
Молекула 1
Акситиниб (ТН оригинатора: «Инлита» от Pfizer)
Акситиниб (ТН оригинатора: «Инлита» от Pfizer) Статус на рынке: Рыночный прецедент: ФАС обязала компанию «Аксельфарм» выплатить в бюджет 513 млн руб. за вывод дженерика до истечения патента оригинатора (кейс вошел в Обзор ВС РФ). Заводам критически важно иметь схему, которая юридически безупречна перед ФАС и судами. Патентный барьер: Патенты защищают способы селективного получения полиморфных модификаций (Форма XLI) и способы очистки от тяжелых металлов (палладия).
Патентный барьер: Патенты защищают способы селективного получения полиморфных модификаций (Форма XLI) и способы очистки от тяжелых металлов (палладия).
Запрос
(02)
Молекула 2
Абемациклиб (ТН оригинатора: «Зенлистик» от Eli Lilly)
Молекула 1: Абемациклиб (ТН оригинатора: «Зенлистик» от Eli Lilly)Статус на рынке: «Промомед» только что зарегистрировал первый дженерик, оригинатор Eli Lilly инициировал судебные разбирательства. Рыночный потенциал огромен, так как препарат незаменим в терапии рака молочной железы. Патентный барьер: Базовый Евразийский патент № 018808 защищает саму малую молекулу и фармацевтическую композицию. Стратегия обхода:
Патентный барьер: Базовый Евразийский патент защищает саму малую молекулу и фармацевтическую композицию.
Запрос
Features
2. Эндокринология: Ингибиторы SGLT2 и ГПП-1
(01)
Молекула 3
Дапаглифлозин (ТН оригинатора: «Форсига» от AstraZeneca)
Дапаглифлозин (ТН оригинатора: «Форсига» от AstraZeneca) Статус на рынке: Поле патентной битвы. Верховный суд РФ только что разрешил компании «Акрихин» выпускать дженерик, признав продление патента AstraZeneca актом недобросовестной конкуренции. Однако для других заводов риски остаются, если они копируют оригинальную технологию. Патентный барьер: Повторные («продленные») патенты AstraZeneca на С-глюкозидные производные и их сольваты. Стратегия обхода: Использование альтернативного гликозилирования без применения защищенных оригинатором силилированных промежуточных соединений. Локализация синтеза из более ранних стадий интермедиатов.
Патентный барьер: Повторные («продленные») патенты AstraZeneca на С-глюкозидные производные и их сольваты.
Стратегия обхода:
Запрос
(02)
Молекула 4
Семаглутид (ТН оригинатора: «Оземпик» / «Ребелсас» от Novo Nordisk)
Статус на рынке: Правительство РФ выдает принудительные лицензии («Герофарм», «Промомед», «ПСК Фарма») на выпуск семаглутида без согласия Novo Nordisk, но эти разрешения ограничены по времени (до конца 2026–2027 гг.). Заводам второго эшелона нужны долгосрочные решения, не зависящие от разовых актов Кабмина.
Патентный барьер: Защита структуры пептидной цепи и технологии твердофазного пептидного синтеза (SPPS).
Стратегия обхода:
Запрос
Это самый востребованный кейс на рынке ЕАЭС в 2026 году. Судебные баталии между AstraZeneca и локальными заводами («Акрихин», «Канонфарма», «Северная звезда») показали, что классическое копирование приводит к затяжным судам. Единственный путь к стабильному лидерству — вывод на рынок продукта, полученного патентно чистым химическим способом.
Премиальные проекты

Запрос

Мы разработаем оптимальные решения

NDA по запросу
GMP-стандарты
Ответ в 24 ч
Информация о компании
Контактное лицо
Детали проекта
Конфиденциальность

Ваш запрос будет обработан в течение 24 рабочих часов. Для срочных проектов свяжитесь напрямую по телефону.

Close
Получить консультацию
Прикрепить Техническое задание или файл с описанием задач, требующих решения
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности Политика конфиденцияальности
Manage cookies
We use cookies to provide the best site experience.
Manage cookies
Cookie Settings
Cookies necessary for the correct operation of the site are always enabled.
Other cookies are configurable.
Essential cookies
Always On. These cookies are essential so that you can use the website and use its functions. They cannot be turned off. They're set in response to requests made by you, such as setting your privacy preferences, logging in or filling in forms.
Analytics cookies
Disabled
These cookies collect information to help us understand how our Websites are being used or how effective our marketing campaigns are, or to help us customise our Websites for you. See a list of the analytics cookies we use here.
Advertising cookies
Disabled
These cookies provide advertising companies with information about your online activity to help them deliver more relevant online advertising to you or to limit how many times you see an ad. This information may be shared with other advertising companies. See a list of the advertising cookies we use here.
Confirm
16 МАРТА
Scienceconsult.ru
Cвяжитесь с нами любым удобным способом:
  • E-mail: biohim-brain@yandex.ru
Телефон: +79629756394

© All Right Reserved. My company Inc.
  • e-mail us: biohim-brain@yandex.ru
Made on
Tilda